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Titolo
Text copied to clipboard!Responsabile di Studio Clinico
Descrizione
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Cerchiamo un Responsabile di Studio Clinico esperto e motivato per guidare e supervisionare tutte le fasi degli studi clinici. Il candidato ideale avrà una profonda conoscenza delle normative vigenti, delle procedure di sperimentazione clinica e delle migliori pratiche di gestione dei progetti. Il ruolo prevede la pianificazione, l'organizzazione e il controllo delle attività di ricerca, assicurando il rispetto dei protocolli, la sicurezza dei partecipanti e la qualità dei dati raccolti. Il Responsabile di Studio Clinico lavorerà a stretto contatto con team multidisciplinari, sponsor, comitati etici e autorità regolatorie, garantendo la conformità a tutte le normative nazionali e internazionali. Inoltre, sarà responsabile della formazione del personale coinvolto nello studio e della gestione delle risorse necessarie per il successo del progetto. La posizione richiede eccellenti capacità comunicative, di leadership e problem solving, oltre a una forte attenzione ai dettagli e alla qualità. Se sei appassionato di ricerca clinica e desideri contribuire allo sviluppo di nuove terapie, questa è l'opportunità giusta per te.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Pianificare e coordinare tutte le fasi dello studio clinico.
- Garantire il rispetto dei protocolli e delle normative vigenti.
- Supervisionare il reclutamento e la gestione dei partecipanti.
- Gestire il budget e le risorse del progetto.
- Collaborare con sponsor, comitati etici e autorità regolatorie.
- Formare e supportare il personale coinvolto nello studio.
- Monitorare la qualità dei dati raccolti e la sicurezza dei pazienti.
- Redigere report e documentazione necessaria per la sperimentazione.
- Identificare e risolvere eventuali problemi durante lo studio.
- Assicurare la conformità alle linee guida GCP (Good Clinical Practice).
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in discipline scientifiche o sanitarie.
- Esperienza comprovata nella gestione di studi clinici.
- Conoscenza approfondita delle normative regolatorie.
- Capacità di leadership e gestione del team.
- Ottime doti organizzative e di problem solving.
- Eccellenti capacità comunicative e relazionali.
- Conoscenza delle procedure di monitoraggio e controllo qualità.
- Familiarità con software per la gestione degli studi clinici.
- Disponibilità a viaggiare per visite presso i siti di studio.
- Attitudine al lavoro in team e orientamento ai risultati.
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nella gestione di studi clinici?
- Come gestisci il rispetto delle normative durante uno studio?
- Descrivi una situazione in cui hai risolto un problema complesso in uno studio clinico.
- Quali strumenti utilizzi per monitorare la qualità dei dati?
- Come motivi e formi il tuo team di lavoro?
- Come gestisci i rapporti con sponsor e autorità regolatorie?
- Sei disponibile a viaggiare per visite ai siti di studio?
- Come affronti le scadenze strette e le pressioni del progetto?
